Anvisa cho hay, dữ liệu từ các cơ sở nghiên cứu của cơ quan này cho thấy thuốc Evusheld kết hợp 2 kháng thể đơn dòng cilgavimabe và tixagevimabe tỏ ra không hiệu quả với các biến thể của virus SARS-CoV-2 hiện đang lây lan tại Brazil.
Anvisa cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc Evusheld (do hãng dược phẩm AstraZeneca sản xuất ) vào tháng 2/2022. Loại thuốc dự phòng Covid-19 này được chỉ định sử dụng trong điều trị Covid-19 ở các trường hợp nhiễm bệnh nhẹ.
Vào tháng 1 năm nay, Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) cũng đã thông báo dừng cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc Evusheld.
Cơ quan này cho biết, Evusheld không có hiệu quả đối với dòng phụ XBB.1.5 của Omicron, biến thể đang gây lây nhiễm cho 61% số ca bệnh ở Mỹ.
FDA cho biết, trong bối cảnh Evusheld chỉ có tác dụng đối với chưa đến 10% các dòng phụ gây lây nhiễm tại Mỹ, việc ngừng cấp phép sử dụng loại thuốc này sẽ giúp giảm thiểu tình trạng bệnh nhân có thể bị các tác dụng phụ do sử dụng thuốc, như phản ứng dị ứng.
Theo thông cáo báo chí của nhà sản xuất Evusheld AstraZeneca, dữ liệu từ phòng thí nghiệm cho thấy loại thuốc này không hiệu quả đối với nhiều dòng phụ của biến thể Omicron. Sự biến đổi liên tục của virus SARS-CoV-2 đang khiến các phương pháp điều trị tương tự khác trở nên lỗi thời.
Trước đó, vào tháng 11/2022, FDA đã tạm dừng cấp phép cho liệu pháp kháng thể đơn dòng Bebtelovimab.
FDA khuyến cáo bệnh nhân có các triệu chứng của Covid-19 nên tìm kiếm những phương pháp điều trị như Paxlovid, Remdesivir hoặc Molnupiravir, các thuốc kháng virus được cho là vẫn có hiệu quả trong điều trị Covid -19.
Tuy nhiên, FDA cũng khuyến cáo các cửa hàng dược phẩm nên giữ lại thuốc Evusheld còn tồn kho, phòng trường hợp các biến thể mà thuốc này có tác dụng trở nên phổ biến trong tương lai.
Minh Hoa (t/h)
