Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với ba loại thuốc đã được cấp phép, căn cứ theo quy định tại Thông tư số 08/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế về đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Theo quyết định, việc thu hồi được thực hiện theo đề nghị tự nguyện từ phía các cơ sở đăng ký.
Cụ thể, thuốc Tadalafil 20mg, dạng viên nén bao phim do Công ty Liên doanh Meyer-BPC đăng ký và sản xuất tại địa chỉ 643, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh Bến Tre. Số đăng ký: 893110457024 (SĐK cũ: VD-31364-18).
Thuốc Odistad 120, dạng viên nang cứng, do Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm đăng ký (K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, TP. HCM), sản xuất tại Chi nhánh 1 – KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, TP. Thuận An, tỉnh Bình Dương. Số đăng ký: 893100515124 (SĐK cũ: VD-21535-14).
Thuốc giảm cân Odistad 120, viên nang cứng, sản xuất tại Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm
Thuốc Tadalafil 20mg, dạng viên nén, cơ sở sản xuất tại Công ty Liên doanh Meyer-BPC
Thuốc Vacobufen 400, dạng viên nén bao phim, do Công ty cổ phần Dược Vacopharm đăng ký và sản xuất tại Long An. Số đăng ký: 893100032324.
Cục Quản lý Dược khẳng định, các lô thuốc được sản xuất trước ngày ban hành quyết định này vẫn được phép lưu hành cho đến khi hết hạn sử dụng.
Tuy nhiên, các doanh nghiệp đăng ký và sản xuất thuốc phải tiếp tục chịu trách nhiệm theo dõi, đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc trong suốt thời gian lưu hành.
Quyết định có hiệu lực ngay từ ngày ký. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và lãnh đạo các đơn vị liên quan có thuốc bị thu hồi có trách nhiệm triển khai thực hiện nghiêm túc.
