Vào hôm thứ Sáu (11/2), Mỹ quyết định việc triển khai tiêm vắc-xin Covid-19 do hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và đối tác BioNTech (Đức) sản xuất cho trẻ sơ sinh và trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi sẽ bị hoãn ít nhất hai tháng.
Thông báo được đưa ra sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) tuyên bố cần chờ thêm dữ liệu về mũi tiêm thứ ba. Các công ty Pfizer và BioNTech cho biết hôm thứ Sáu (11/2) rằng họ dự kiến sẽ có dữ liệu về tiêm chủng ba liều vào đầu tháng 4.
Trước đó, FDA đã lên kế hoạch xem xét về loại vắc-xin dựa trên dữ liệu thử nghiệm sớm ngay trong tuần tới, với việc chính phủ Mỹ dự định tung ra các mũi tiêm vào ngày 21/2. Chính phủ đã yêu cầu Pfizer đẩy nhanh quy trình xem xét trong bối cảnh sự lây lan của biến thể Covid-19 Omicron khiến số ca mắc bệnh tăng vọt, kể cả ở trẻ em.
FDA cho biết các bậc cha mẹ, những người đang nóng lòng chờ đợi vắc-xin cho khoảng 18 triệu trẻ em trong độ tuổi này, nên giữ bình tĩnh và yên tâm rằng cơ quan này đang nỗ lực đảm bảo vắc-xin phải đáp ứng các tiêu chuẩn để được cấp phép.
Tiến sĩ Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết: “Nếu có điều gì đó của vắc-xin mà không đáp ứng được tiêu chuẩn, chúng tôi không thể tiến hành cấp phép được”.
Theo yêu cầu của FDA, hãng dược Pfizer và đối tác BioNTech đã gửi dữ liệu về hai liều vắc-xin đầu tiên trong phác đồ tiêm chủng ba liều như kế hoạch vào đầu tháng này. Hồi tháng 12, Pfizer và BioNTech cho biết kết quả thử nghiệm ban đầu của việc tiêm chủng hai liều vắc-xin thấp hơn mong đợi. Vì vậy họ đã sửa đổi thử nghiệm lâm sàng để xem xét phác đồ tiêm chủng ba liều.
Tiến sĩ Paul Offit của Bệnh viện Nhi Philadelphia nhân định: “Việc chờ đợi thêm dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của ba mũi tiêm trước khi đưa ra quyết định về loại vắc-xin này là cần thiết”.
Bé Brayden Burton, 3 tuổi, gặp gỡ với chuyên gia khi đang được điều trị Covid-19 tại Bệnh viện Nhi Georgia ở Augusta, Georgia, Mỹ vào ngày 14/1/2022. ẢNh: CNBC.
Loạt vắc-xin Pfizer- BioNTech cơ bản gồm hai liều cho các nhóm tuổi lớn hơn. Nhưng hãng dược Pfizer đã bắt đầu thử nghiệm liều thứ ba của vắc-xin ở nhóm tuổi nhỏ, nguyên nhân do kết quả nghiên cứu ban đầu cho thấy phản ứng miễn dịch ở trẻ 2-4 tuổi khi tiêm vắc-xin thấp hơn so với phản ứng ghi nhận ở người 16-25 tuổi. Ở trẻ từ 6 tháng đến 24 tháng tuổi, vắc-xin đã tạo ra phản ứng miễn dịch phù hợp với người 16-25 tuổi.
Quyết định trì hoãn mới có thể gây thất vọng cho các bậc cha mẹ có con nhỏ. Họ đã phải đối mặt với nhiều khó khăn khi thực hiện cách ly hay các trưởng mầm non và trung tâm giữ trẻ đóng cửa.
Tuy nhiên, cũng có những bậc phụ huynh không thực sự quan tâm đến tiêm chủng cho trẻ nhỏ. Anh Casey Shea (42 tuổi) và vợ là Langhorne (40 tuổi) ở Glendale, California, đã thực hiện tiêm ngừa Covid-19 nhưng con gái 5 tuổi và 3 tuổi của họ thì chưa.
Họ cho biết có những trẻ khác ở trường của con gái lớn đã bị mắc biến thể Omicron tuy nhiên không trẻ nào phải nhập viện. Anh Casey Shea nói: "Chúng tôi không hề gặp khó khăn một chút nào đối với vắc-xin. Chúng tôi hy vọng tiêm chủng không trở thành bắt buộc".
Tiến sĩ Amesh Adalja, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm An ninh Y tế Johns Hopkins, chia sẻ đã có những ý kiến trái chiều đáng kể giữa các nhà khoa học về việc FDA quyết định cấp phép quá nhanh. Ông nói: “Điều quan trọng là mọi người phải đặt niềm tin vào quá trình kiểm nghiệm, với mục tiêu là khả năng hấp thụ vắc-xin ở mức cao hơn”.
Phạm Hà Thanh (theo Reuter, CNBC)
