Đó là các thuốc trị huyết áp, tim mạch có sử dụng nguyên liệu bị nhiễm tạp chất có thể gây ung thư.
Báo An Ninh Thủ Đô đưa tin, cục Quản lý Dược bổ sung thêm vào danh sách các thuốc phải thu hồi, ngừng sản xuất, ngừng nhập khẩu vì có sử dụng nguyên liệu Valsartan, gồm: Valsartan160, SĐK: VD-29714-18 (công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long); Cobidan 80, SĐK: VD-22086-15 (công ty Cổ phần BV Pharma); các thuốc Meyervasid M, SĐK: VD-30052-18, Mayervas 160, SĐK: VD-26480-17, Mayervas 80, SĐK: VD-26481-17, Mayervasid, SĐK: VD-26482-17, Meyervasid F, SĐK: VD-26483-17 (công ty Liên doanh Meyer-BPC) và thuốc Valthotan F11m Coated Tablets 160mg Standard, SĐK:VN-17592-13 (Standard Chem & Pharm Co., Ltd).
Một trong những thuốc có hoạt chất gây ung thư đã bị thu hồi ở Việt Nam
Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA), cơ quan Quản lý dược Mỹ, cơ quan quản lý dược Đài Loan (Trung Quốc) và một số cơ quan quản lý dược khác trên thế giới công bố thêm 2 nhà sản xuất nguyên liệu Valsartan chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA), gồm: Công ty Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co, Ltd và công ty Hetero Labs Ltd, sau 2 công ty đã công bố trước đó.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp có thuốc chứa Valsartan bị đình chỉ lưu hành, thu hồi nêu trên khẩn trương thu hồi toàn bộ số thuốc và báo cáo kết quả về cục trước ngày 30/9.
Báo Tiền Phong thông tin thêm, theo bộ Y tế, tính đến thời điểm này đã có 39 loại thuốc trong nước và 15 loại thuốc thành phẩm từ nước ngoài chứa hoạt chất Valsartan bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do sử dụng nguyên liệu chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư.
Hiện còn 83 loại thuốc, trong đó 32 thuốc trong nước sản xuất và 51 loại thuốc nhập khẩu chứa hoạt chất Valsartan không sử dụng nguyên liệu của các công ty nói trên sẽ tiếp tục được nhập khẩu, sản xuất, lưu hành để thay thế cho hơn 50 thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở nộp hồ sơ thay đổi nhà sản xuất nguyên liệu dược chất Valsartan theo quy định. Hồ sơ của nhà sản xuất dược chất mới phải thể hiện dược chất không có tạp chất N-nitrosodimethylamine. Cơ sở đăng ký phải phối hợp với nhà sản xuất và các đơn vị nhập khẩu thuốc (đối với thuốc nhập khẩu) ngừng sản xuất, nhập khẩu các thuốc này vào Việt Nam cho đến khi hồ sơ đăng ký thay đổi nhà sản xuất dược chất của các thuốc này được cục Quản lý Dược phê duyệt.
Hồi tháng 7/2018, cục Quản lý Dược - bộ Y tế cũng đã thông báo về việc đình chỉ lưu hành 23 thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical, Trung Quốc sản xuất. Tờ Zing thông tin.
Theo đó, các doanh nghiệp của Việt Nam bị buộc phải thu hồi tất cả các tên thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Trung Quốc, bao gồm: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2, công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam, công ty Cổ phần Dược phẩm OPV, công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco, công ty Cổ phần PYMEPHARCO, công ty TNHH Liên doanh STADA Việt Nam, công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long.
Trước lo ngại của người dân về việc thuốc chữa bệnh chứa tạp chất gây ung thư, PGS.TS Nguyễn Hoài Nam - Phó Chủ tịch hội Phẫu thuật Lồng ngực và Tim mạch TP.HCM - cho hay, các tạp chất gây ung thư đều không tốt và gây nguy hiểm cho con người. Tuy nhiên, tạp chất đó sẽ gây ra ung thư sau khi người bệnh sử dụng lâu dài.
H.Y (tổng hợp)
