Theo đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - Chai 500ml (Số lô: 010622 275; HSD: 010625) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Lô sản phẩm nước muối trên do Chi nhánh Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, Tp.Hồ Chí Minh) sản xuất. Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, P.Tân Thới Nhất, Q.12, Tp.Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
Lý do thu hồi được công bố do sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) – Chai 500ml không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Mẫu sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc được kiểm tra do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Đắk Lắk lấy mẫu tại Công ty Cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu - Nhà thuốc Long Châu 673 (Địa chỉ: Số 41 Lý Tự Trọng, phường Tân An, Tp.Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk).
Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi đối với lô nước muối Vĩnh Phúc nêu trên.
Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi.
Công ty Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty - Xưởng sản xuất phải có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý dược trước ngày 31/10.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế Tp.Hồ Chí Minh Kiểm tra Công ty Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty Vĩnh Phúc - Xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Đồng thời, giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 15/11.
Được biết, đây không phải lần đầu tiên sản phẩm nước muối Vĩnh Phúc bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Trước đó, vào tháng 12/2020, 2 lô Nước muối Vĩnh Phúc Smiles (gồm 030220 22C HSD: 3/2/2023 và 150720 10C HSD: 15/7/2023) của công ty này cũng bị Cục quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc với lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
