Báo điện tử Vietnamnet đưa tin, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Đỗ Văn Đông vừa kí quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 trên toàn quốc.
Theo Cục Quản lý Dược, trước đó Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế đã kiểm nghiệm thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200, số đăng ký: VD-22400-15, số lô: 411217, ngày sản xuất: 29/12/2017, hạn sử dụng: 29/12/2020 do Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất; mẫu được lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ (TP Huế) cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Thuốc viên nén Alphachymotrypsin. (Ảnh minh họa).
Phiếu kiểm nghiệm ngày 18/6 vừa qua với mẫu thuốc tại chi nhánh Long Thành của Công ty cổ phần Dược Đồng Nai cũng cho kết quả tương tự, định lượng Chymotrypsin không đạt, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc, đồng thời yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên trong vòng 48 giờ kể từ ngày kí công văn và phải có báo cáo về quá trình thu hồi 16 ngày kế tiếp.
Theo Người lao động, Bộ Y tế cũng yêu cầu các cơ sở nói trên gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Hồ sơ thu hồi gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Thuốc Alphachymotrypsine là loại thuốc được sử dụng khá phổ biến có tác dụng làm giảm phản ứng viêm, phù nề ở tổ chức, làm giảm bài tiết ở đường hô hấp trên hoặc do chấn thương, phẫu thuật và nhằm giúp làm lỏng các dịch tiết đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi, viêm đường hô hấp trên...
Quốc Tiệp (tổng hợp)
