Tổng cục Hải quan vừa có thông tin chính thức về việc “ém” 20.000 viên thuốc đặc trị ung thư bị tiêu hủy đang được dư luận quan tâm thời gian qua.
Tổng cục Hải quan chỉ rõ, theo vận đơn số 740135202-2 và 7401351230, lô hàng được xếp lên phương tiện vận tải (máy bay) để vận chuyển sang Việt Nam ngày 23/7/2014. Tính đến thời điểm lô hàng cập cảng Việt Nam thì hạn dùng còn lại không đủ 12 tháng (sản xuất từ tháng 6/2013). Theo quy định, đáng lẽ ra số hàng này sẽ không được phép nhập vào Việt Nam. Tuy nhiên, ngày 1/8/2014, bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM đã có công văn gửi cục Hải quan TP.HCM giải trình về lý do hạn dùng lô hàng còn lại dưới 12 tháng và xin được thông quan vì lý do nhân đạo.
Ngày 6/8/2014, công ty TNHH chuyển phát nhanh DHL- VNPT đại diện làm thủ tục nhập khẩu cho bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM. Cơ quan hải quan đã tiếp nhận làm thủ tục ngay cho 2 tờ khai hải quan nhập khẩu thuốc viện trợ số 051586/PMD và 051587/PMD (kèm theo Công văn số 4448/SYT-QLD ngày 6/8/2014 có ý kiến về thời hạn còn lại của thuốc là phù hợp với quy định). Cả 2 tờ khai đều đã được thông quan ngày 7/8/2014.
Tổng cục Hải quan khẳng định, việc lô hàng thuốc còn lại hạn dùng quá ít khi hoàn thành thủ tục nhập khẩu không phải do cơ quan hải quan kéo dài thời gian làm thủ tục. Vì lý do nhân đạo, cơ quan hải quan vẫn nhanh chóng thông quan lô hàng 1 ngày kể từ ngày đăng ký tờ khai hải quan; cơ quan hải quan đã thực hiện theo quy định và ý kiến của cơ quan quản lý chuyên ngành (cục Quản lý dược – bộ Y tế) về thời hạn còn lại của thuốc khi đến cảng Việt Nam.
Bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM, nơi xảy ra vụ việc 20.000 viên thuốc đặc trị ung thư phải tiêu hủy.
Như thông tin trước đó báo Người Đưa Tin đã phản ánh, lô thuốc được nhắc đến là thuốc Tasigna (nilotinib) 200mg (loại viên nang cứng-112 viên/ hộp), với tổng số 309 hộp tương đương 34.608 viên, có hạn dùng 24 tháng (ngày sản xuất tháng 6/2013- ngày hết hạn tháng 5/2015) do Novatis Pharma AG trao tặng cho bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM. Thuốc Tasigna là loại thuốc đặc trị ung thư, được dùng trong điều trị bệnh bạch cầu mãn dòng tủy. Thuốc hiện có giá khoảng 700.000 đồng/viên, ước tính giá trị khoảng 14 tỷ đồng.
Thuốc Tasigna là loại thuốc đặc trị ung thư.
Quá trình nhập khẩu lô hàng được xác định, ngày 15/7/2013, bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM nhận được thư hiến tặng thuốc cho bệnh nhân. Sau đó, đơn vị này đã có công văn gửi đến cục Quản lý dược - bộ Y tế đề nghị được tiếp nhận lô hàng. Đến ngày 12/12/2013, cục Quản lý dược mới có công văn trả lời không đồng ý để bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM tiếp nhận lô hàng do thiếu các văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền và một số loại chứng từ khác.
Do một số quy định của ngành y tế, qua nhiều lần công văn phản hồi, phải đến ngày 14/7/2014, cục Quản lý dược mới có công văn đồng ý để bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM tiếp nhận lô hàng, trong đó có nêu rõ: Hạn dùng còn lại kể từ ngày cập cảng Việt Nam không được dưới 12 tháng.
Tính đến ngày 23/7/2014, số thuốc trên mới được vận chuyển về Việt Nam. Đến ngày 7/8/2014 đã chính thức được thông quan. Tuy nhiên, tính đến thời điểm này, số thuốc được tặng này đã hết quá nửa thời gian sử dụng (sản xuất tháng 6/2013).
Chiều 3/5/2017, cục Quản lý Dược (bộ Y tế) có công văn khẩn yêu cầu sở Y tế TP.HCM báo cáo việc bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM phải tiêu hủy 20.000 viên thuốc viện trợ Tasigna đặc trị ung thư hết hạn sử dụng. Quyết định này khiến dư luận đặc biệt xôn xao thời gian vừa qua.
Trong khi người bệnh phải trả chi phí với giá cao để có được thuốc điều trị ung thư thì một lượng thuốc "khủng" phải tiêu hủy khiến nhiều người xót xa. Nhiều thông tin cho rằng, trong lúc chờ số thuốc tài trợ này, nhiều bệnh nhân đã phải từ bỏ điều trị...
* Liên quan đến chính sách quản lý thuốc nhập khẩu: Theo quy định tại thời điểm làm thủ tục nhập khẩu lô hàng thì thuốc khi nhập khẩu vào Việt Nam phải có Giấy đăng ký lưu hành hoặc có Giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực. Đồng thời thuốc nhập khẩu phải đáp ứng quy định về hạn sử dụng của thuốc như sau: Căn cứ quy định tại khoản 1 Điều 7 Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 và khoản 3 Điều 2 Quyết định số 42/QĐ-TTg ngày 15/7/2013, thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo, thuốc hiếm, thuốc cho nhu cầu điều trị của bệnh viện có hạn dùng lớn hơn hoặc bằng 24 tháng, hạn dùng còn lại của thuốc phải còn tối thiểu 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam. Trường hợp thuốc có hạn dùng dưới 24 tháng thì hạn dùng còn lại kể từ ngày đến cảng Việt Nam tối thiểu phải bằng 1/3 hạn dùng của thuốc. |
Đ.Huệ
